Безопасность и побочные эффекты фукоидана. Имеются ли отрицательные отзывы?

К Вашему вниманию одна из сотен научных статей о фукоидане, опубликованных на государственном интернет ресурсе США - сайте Национальной Библиотеки Медицины и Здоровья. Данная статья посвящена безопасности фукоидана, полученного из окинавской водоросли мозуку https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23465035

Последнее десятилетие было отмечено повышенным интересом к фукоидану у учёных/специалистов/врачей, что естественным образом увеличило количество научных работ, посвящённых многочисленным фармакологическим эффектам этого полисахарида. Тем не менее, если отсутствует достаточное количество данных, подтверждающих безопасность данного вещества, то все его полезные эффекты не будут иметь значения. Вот почему сейчас многие задают вопросы о безопасности и возможных побочных эффектах фукоидана. Также существует большая необходимость качественных экспериментальных данных, подтверждающих, что фукоидан безопасен для людей.

Что касается безопасности самих водорослей, то есть основного источника фукоидана, то тут можно привести данные исследования, проведённого профессором Щиоми (1), в котором он рассматривает безопасность морских водорослей с точки зрения естественных ядовитых веществ и других опасных веществ, которые могут в них содержаться. В 1980 году профессор Касахара (2) опубликовал исследование, в котором доказывается безопасность альгиновой кислоты — ещё одного полисахарида в составе водорослей. Альгиновая кислота была одобрена управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration), что было также признано в Японии. Безопасность ещё одного полисахарида под названием каррагинан, была признана этим же управлением в 1984, а его допустимая дневная дозировка была изменена с 0-70 мг/кг (миллиграммов на один килограмм веса тела) до «неограниченной», базируясь на данных, собранных с 1969 по 1973гг.

Что касается фукоидана, то его безопасность в первую очередь была проверена с помощью теста Эймса на генетическую токсичность (Ames Genetic Toxicity Test), методология которого была опубликована профессором Брюсом Эймсом (Bruce Ames) при Калифорнийском Университете, Берклей (the University of California, Berkeley) в 1975. Данный тест проверяет, воздействует ли тестируемый материал на гены в организме. В результате проведения данного теста было доказано, что фукоидан, полученный из окинавской водоросли модзуку (лат. Cladosiphon okamuranus) не вызывает генетических мутаций (тип замена основания или тип сдвиг рамки генетического кода). Также не было выявлено никаких признаков того, что этот тип фукоидана производит какие-либо генетически-токсичные материалы при прохождении метаболического обмена в печени. При проведении тестов на острую токсичность, проведённых на мышах, с дозировкой 2г./кг., никаких отклонений или побочных эффектов выявлено не было. Далее мы представим результаты экспериментов на токсичность фукоидана, проведённых на мышах и крысах.

Одиночный и многократный (в течение одного месяца) тесты на безопасность фукоидана при пероральном приёме.

Данные этого эксперимента были предоставлены профессором Учида (3). Фукоидан-пудра, прошедшая сухую заморозку (содержание воды 9.41%) была получена при помощи парового экстрагирования из окинавской водоросли мозуку (Cladosiphon okamuranus) использовалась в качестве тестируемого материала. Крысы четырёх-недельного возраста, которые были предварительно помещены на карантин и акклиматизацию в течение двух недель, были разделены на группы без учёта веса.

1. Одиночный пероральный прием фукоидана.

   • Метод

     Консистенция образцов фукоидана для перорального приёма была скорректирована при помощи дистиллированной воды. Учитывая, что фукоидан — это пищевой материал, пероральное введение было выбрано в качестве способа доставки. Следуя рекомендациям по проведению тестов на токсичность медикаментов, были сформированы три группы крыс с высокими верхними пределами концентрации фукоидана: 2,000 мг/кг, 400 мг/кг, 80 мг/кг, а также одна контрольная группа. Пяти особям крыс мужского и женского пола в каждой группе дали по 15 мл жидкости фукоидана на один килограмм веса тела. По прошествии 14 дней, все органы и ткани крыс были визуально проинспектированы.

   • Результаты

     По результатам одиночного приёма фукоидана перорально, смертных случаев зафиксировано не было, однако при дозировке 2000 мг/кг у крыс обоих полов наблюдался жидкий стул. Вес крыс не изменился, а также не наблюдались какие-либо отклонения в органах и тканях. Что касается жидкого стула, то известно, что (4) трудноусвояемые углеводы могут стать причиной диареи и жидкого стула у крыс, мышей, собак и т.д. Соответственно, было предположено, что жидкий стул у крыс в данном случае был вызван осмоляльностью по причине приёма большого количества трудных для усвоения сахаридов (т.е. фукоидана). Основываясь на этих данных, было заключено, что одиночная летальная доза фукоидана будет превышать 2,000 мг/кг, а одиночная доза меньше 400 мг/кг является не токсичной.

2. Многократный приём фукоидана.

   В данном эксперименте по многократному приёму фукоидана размер дозировок не отличался от описанного выше эксперимента с однократным приёмом. Эксперимент продолжался 28 и 29 дней с приёмом фукоидана один раз в сутки. В течение проведения данного эксперимента собирались статистические данные по следующим факторам: общее состояние, количество поглощаемой пищи, количество поглощаемой жидкости, офтальмологическое исследование, анализ мочи, гематологический анализ, анализ скрытых кровотечений в стуле, аутопсия, измерение масс органов, гистопатологический тест тканей. В результате эксперимента при дозировке фукоидана 2000 мг/кг наблюдался жидкий стул, а также отмечалось увеличение веса слепой кишки и ее опухание у особей обоего пола. Важно отметить, что увеличение веса слепой кишки и ее припухлость не сопровождались гистопатологическими изменениями. Как показано на графике 2.9, между контрольной группой и группами, принимавшими раствор фукоидана не наблюдалась существенная разница в весе. Основываясь на данных гематологического исследования, можно отметить значительно сниженное содержание щелочной фосфатазы, а также значительно повышенное содержание креатинина в группе с дозировкой 2000 мг/кг, но одних лишь этих данных недостаточно, чтобы сделать заключение с точки зрения токсикологии. Таким образом, отклонения были отмечены в эксперименте с многократным приёмом фукоидана в группе с максимальной дозировкой 2000 мг/кг, и эти отклонения включали жидкий стул и диарею. Таким образом, можно сделать заключение, что суточная дозировка фукоидана ниже 400 мг/кг в течение месяца не является токсичной. К сожалению на данном этапе данные о безопасности фукоидана имеются только для фукоидана, извлечённого из окинавской водоросли мозуку (Cladosiphon okamuranus).

Пожалуйста обратите внимание на наши препараты фукоидана.

Для справки:

1. 塩見一雄　１９９９．藻類　47.3.
2. 笠原文雄　1980.　New Food Industry, 22.　12.
3. 内田和美ら　1999.ヤクルト研究所研究報告書　19.
4. 岡崎啓幸ら　1994. J. Toxicol. Sri. 19. Suppl.,Ⅲ.